江西:9批次药品不合格
3月29日,江西省药监局发布了年第二期药品监督抽检信息公告。
公告内容中指出:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。
经核查确认,本期监督抽检8个品种9批次不符合规定,不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。
不合格的药品除了中药饮片,此次还有中成药和西药品种;其中被查不合格的中成药有风热感冒颗粒、橘红颗粒、感冒灵颗粒、通便灵胶囊;不合格的中药饮片有野菊花、枳壳;不合格的西药有浓氯化钠注射液和双氯芬酸钠肠溶片。值得注意的是通便灵胶囊有两家药企生产的都不合格。
此次查处的药品并未有企业否认为其生产的情况,具体标示的不合格的药企有通化仁民药业股份有限公司、甘肃亚兰药业有限公司、吉林恒星科技制药有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、云南裕丰药业有限公司、通化中盛药业有限公司、扬州中宝药业股份有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、甘肃中天金丹药业有限公司。
该批次被查的企业中不乏知名药企,其中甘肃亚兰药业有限公司、吉林恒星科技制药有限公司、扬州中宝药业股份有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司和江西齐仁堂中药饮片有限公司都为其省份的高新技术企业;中宝药业更是成立了30年的老牌企业了,此次被查的浓氯化钠注射液不合格项为,出此问题实属不该,从生产批号来看或将按照新《药品管理法》进行处理。
除此之外,医药观察家网还注意到,通化仁民药业股份有限公司从年至今有23条药品不合格记录,风热感冒颗粒、感特灵胶囊都曾出现多批次不合格的情况;甘肃亚兰药业有限公司更是多次有药品被查不合格,据药智网公开数据显示,年至年就有15批次,不合格类型有中成药和中药饮片;年4月曾因现场检查发现存在质量安全风险和隐患被药监局暂停中药饮片生产销售;年2月被出具行政处罚决定书取消了麻醉药品(罂粟壳)定点生产资格。由此可见该企业“劣迹斑斑”,药品质量有待进一步考量。
目前,江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
宁夏:13批次不合格
无独有偶,在3月26日,宁夏药监局也发布了一则质量公告,共计抽检了批次药品,结果不符合规定的有9个品种13批次。
此次抽检结果中有三家药企否认不合格药品为其生产,为假冒产品,不合格药品主要为中药饮片,其中“前胡”不合格的生产厂家有4家;“香橼”有两家药企生产的不合格。具体完整版名单如下:
对检验不符合规定的药品,由相关市场监督管理部门依法进行核查处置。
内容来源:医药观察家网
整理:No.nine