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TUhjnbcbe - 2021/2/18 1:43:00
摘要:这是位于以色列特拉维夫的一家生物技术公司,成立于年,从事组织工程领域的研究,专注于为遭受创伤性脊髓损伤的患者提供脊髓植入物。该公司开发了一种用于组织(器官)自体(个人)3D打印的平台,这种平台可显着降低植入物排异的风险。公司的创新技术能够生产自基质工程组织,该组织由基质和源自网膜活检患者的细胞组成。这项技术已经在多种医疗条件下显示出非凡的临床前结果。计划于年进行首次人类急性脊髓损伤(SCI)临床试验。

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市场需求

每年因交通事故、跌倒和运动创伤而导致的脊髓损伤(SCI)患者有数百万。仅在美国,每年就有超过例新的SCI病例被报道。

脊髓损伤患者通常会遭受不可逆的损伤,并伴有进一步的组织变性。

脊髓损伤患者过早死亡的可能性是正常人的2到5倍,仅第一年就要承担35万~00万美元的巨大医疗费用。

这个再生医学平台为世界各地的SCI患者带来了新希望——一个他们能够过上富有成效和独立生活的未来。技术原理正在开发的技术基于TAU在过去十年中进行的广泛跨学科研究,将干细胞研究与组织工程技术相结合,针对各种适应证开发了创新的完全个性化治疗方法,包括:心肌梗塞,脊髓损伤,年龄-相关的*斑变性和帕金森氏病等。当前,没有完全源自同一患者的移植物(组织和细胞)产品。而这种新治疗概念将不需要抑制免疫系统——基于自体植入物的生产,该自体植入物由ECM和诱导的多能干细胞组成,这些干细胞可根据适应症分化为所需的细胞。

治疗过程

这个过程从一个小的活检开始,通过腹部切口从大网膜组织中取出。网膜活检经历了一个专有的脱细胞过程,分离基质细胞,诱导多能干细胞(iPSCs)从中生长,细胞外基质(ECM),从中产生我们专有的热响应水凝胶。当水凝胶与iPSCs结合时,产生了功能性的、特定于患者的脊髓植入物,能够桥接受伤的脊髓组织。几周内完全自体脊髓植入。

技术阶段

公司在脊髓损伤动物上取得了成功的临床前研究结果,00%的脊髓损伤者在接受这种再生植入物治疗后恢复了行走能力。这一史无前例的成果为定于年进行的首次人体临床试验铺平了道路。~年人类临床试验:

自体大网膜基质和脊髓神经元细胞治疗外伤性脊髓损伤瘫痪的Ⅰ/Ⅱa期临床试验

0名患者

多中心研究

合作需求

融资用于后续研究开发。

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